Zertifizierte RNase- und DNase-freie Produkte für alle Skalierungen
FreeANASE™ gewährleistet zertifizierte RNase- und DNase-freie Single-Use-Assemblies für sensible RNA- und DNA-basierte Anwendungen. Unsere Technologie garantiert höchste Standards bei Reinheit und Kontaminationskontrolle – von der Forschung im Labormaßstab bis hin zur kommerziellen biopharmazeutischen Herstellung.
Wir liefern Single-Use-Komponenten und -Assemblies mit zertifizierter RNase- und DNase-Freiheit.
Dieser essenzielle Qualitätsstandard wird durchgängig sichergestellt in:
- Forschungslaboratorien
- Anlagen im Pilotmaßstab
- GMP-Produktionsumgebungen
FreeANASE™ schützt die RNA- und DNA-Integrität bei der Herstellung hochsensibler biologischer Produkte.
Bahnbrechendes Kaltplasma-Verfahren von 3CON
RNase/DNase Inaktivierung
Die FreeANASE™-Technologie von 3CON nutzt ein hoch innovatives Kaltplasma-Verfahren, um RNasen und DNasen auf allen produktberührenden Oberflächen zuverlässig zu inaktivieren.
Diese fortschrittliche Methode ermöglicht:
- Simultane Behandlung mehrerer Komponenten gleichzeitig.
- Gleichmäßige Oberflächen-Inaktivierung für lückenlose Sicherheit.
- Chemikalienfreie Dekontamination ohne Rückstände oder Spülvorgänge.
- Materialverträglichkeit mit einer Vielzahl unterschiedlicher Single-Use-Werkstoffe.
FreeANASE™ als Dienstleistung
Zertifizierte RNase-/DNase-freie Verbrauchsmaterialien werden unter streng kontrollierten Bedingungen gefertigt. Die Verarbeitung erfolgt in qualifizierten ISO 6- und ISO 7-Umgebungen, um eine zuverlässige nukleasefreie Integrität zu gewährleisten.
Ihre Komponenten werden wie folgt bereitgestellt:
- Zertifiziert RNase-/DNase-frei:
Validierte Sicherheit für Ihre Prozesse. - Unter strikter Kontaminationskontrolle gehandhabt:
Minimierung jedes Partikel- und Bioburden-Risikos. - Sofort einsatzbereit (Ready-to-use):
Für den direkten, sterilen Einsatz in Ihrer Produktion.
Optionale Sterilisationsservices sind verfügbar, um eine zusätzliche Sicherheitsstufe für Ihre Anwendungen zu bieten.
Das Prinzip hinter FreeANASE™: Molekulare Reinheit durch 3CON Kaltplasma-Technologie
- SCHRITT 1: Senden Sie Ihre Single-Use-Assemblies oder Komponenten an 3CON
Der Prozess beginnt mit der Anlieferung Ihrer vorkonfektionierten Baugruppen (Assemblies) oder Einzelkomponenten an unser spezialisiertes Bearbeitungszentrum. Wir nehmen Ihre Materialien entgegen und bereiten sie unmittelbar für die zertifizierte Dekontamination vor.
- SCHRITT 2: RNase-Inaktivierung in unserem zertifizierten ISO 6/7 Reinraum
Nach der Eingangsprüfung erfolgt die Behandlung in unseren qualifizierten Reinraumumgebungen. Mithilfe der innovativen FreeANASE-Technologie von 3CON werden sämtliche Oberflächen Ihrer Komponenten hocheffizient von RNasen und DNasen befreit.
- SCHRITT 3: Optionale Sterilisation auf Anfrage für maximale Gesamtsicherheit
Für Anwendungen, die höchste Ansprüche an die Keimfreiheit stellen, bieten wir ergänzende Sterilisationsservices an. Damit erhalten Sie eine Komplettlösung, die sowohl die biochemische Reinheit (nukleasefrei) als auch die mikrobiologische Sicherheit (steril) Ihrer Assemblies garantiert.
- SCHRITT 4: Rücksendung zertifizierter RNase-freier Produkte – direkt an Sie oder Ihre Kunden
Nach erfolgreichem Abschluss aller Qualitätsprüfungen werden Ihre Komponenten sicher verpackt und versendet. Sie erhalten Ihre Produkte mit dem entsprechenden Reinheitszertifikat (RNase-/DNase-frei und optional steril) zurück.
Regulatorische Compliance & Qualitätssicherung
FreeANASE™ basiert auf strengsten Qualitäts- und Regulierungsstandards:
- Zum Patent angemeldetes Verfahren:
zur Inaktivierung von RNasen/DNasen auf Basis von Kaltplasma (Non-Thermal Plasma) - Zertifizierte RNase-/DNase-freie Komponenten:
Gewährleistung maximaler Integrität für hochsensible Anwendungen in der Biotechnologie - GMP- & GEP-Konformität:
Vollständige Einhaltung der Richtlinien für Gute Herstellungspraxis (GMP) und Gute Engineering-Praxis (GEP). - Chemikalienfreier Prozess:
Vollständige Inaktivierung von RNasen/DNasen ohne den Einsatz aggressiver Chemikalien. Dies schützt die Produktqualität und reduziert das Prozessrisiko (E&L-Minimierung).
- ISO-Konformität:
ISO 14644: Reinraumstandards (Betrieb in ISO-Klassen 6 und 7).
ISO 11137: Validierung der Sterilisation (sofern anwendbar).
ISO 9001: Qualitätsmanagementsystem.
Anwendungsbereiche von FreeANASE™
- Biotechnologie & Forschung:
Essenziell für RNA-/DNA-Workflows und hochsensible Assays, die eine absolut kontaminationsfreie Umgebung erfordern. - Pharmazeutische Produktion
Gewährleistet RNase-/DNase-freie Bedingungen für RNA-Therapeutika, die Herstellung von mRNA-Impfstoffen und die Produktion im Bereich der Gentherapie. - Qualitätssicherung (QA)
Unterstützt die Risikominimierung und eine validierte Kontaminationskontrolle über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg. - Prozesssteuerung
Ermöglicht ein konsistentes, verifizierbares RNase-Management für reproduzierbare Ergebnisse in der Fertigung.
